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头孢洛林酯原料及注射剂 化药3+3 新药转让
【药品名】头孢洛林酯(ceftaroline fosamil)
【商品名】Teflaro
【分子式】C22H21N8O8PS4.C2H4O2.•H2O
【分子量】762.75
【剂型及规格】无菌粉针剂,规格:400mg、600mg。
【注册分类】本品为化学药品注册申请3.1类。
【适应症】用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。
【用法用量】静脉滴注,大于的18岁的患者每次600mg,每12小时一次,于一小时内滴注完成。肾功能不全患者的使用剂量详见说明书。
【项目简介】
  2010年10月29日美国FDA批准一种新的注射用头孢类抗生素——头孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名Teflaro),该药用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和软组织感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致感染。这两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染,尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。
  头孢他洛林酯由日本武田制药公司开发,美国Forest Laboratories获得市场授权。头孢洛林是第五代头孢菌素,临床III期实验显示其对于MRSA具有强大的抗菌活性,对照实验显示在对于MRSA的治疗中,头孢洛林与万古霉素和氨曲南合用的治疗效果没有显著的差异。在对于小区获得性肺炎的治疗中,头孢洛林也与头孢曲松的治疗效果相当,也没有显示更多的副作用。头孢洛林还可以有效的与PBP-2a结合,这种蛋白通常由MRSA产生而且不易与现在临床广泛使用的β-内酰胺类抗生素结合。因此,头孢洛林对于MRSA具有有效的抗菌活性,优于其它β-内酰胺类抗生素。
【进度】待报临床,欢迎有意向企业与我们联系洽谈合作事宜!联系电话:0531-88873876
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