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阿哌沙班(Apixaban)原料及片剂 化药3+6
【药品名称】阿哌沙班(Apixaban)
【CAS】503612-47-3
结构式:
 
【分子式】C25H25N5O4
【分子量】459.5
【原研厂家】百时美施贵宝/辉瑞公司制造
【注册类别】化药3+6类
【剂型规格】原料药、片剂,2.5mg、5mg/片
【适应症】用于非瓣膜性房颤(AF) 患者卒中和全身性栓塞 的预防(美国); 用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(欧盟)
【项目简介】
2011年05月欧盟批准口服直接Xa因子抑制剂阿哌沙班(Apixaban,Eliquis,百时美施贵宝/辉瑞公司制造)在欧盟27个成员国使用,用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(VTE)事件。美国2012年12月28日批准用于减少非瓣膜性房颤患者的卒中和全身栓塞发生风险。这是全球首个获批用于此的药物。
阿哌沙班(apixaban)属于氨基苯并噁唑类化合物。是一种高选择性,可逆的凝血酶因子Xa抑制剂,因此该药物在晚期血栓的治疗上仍然有较好疗效。安全性上同肝素和华法林比较,阿哌沙班总出血率明显较低。
竞争优势
阿哌沙班在预防包括卒中在内的栓塞事件方面优于阿司匹林;
与华法林相比,该药可使卒中或全身性栓塞降低21%,死亡率降低11%,主要出血率降低31%。阿哌沙班在改善总死亡率和安全性方面优于其他同类产品。
阿哌沙班比依诺肝素更加有效地预防膝关节置换手术后患者发生静脉血栓栓塞,口服简便有利于提高患者依从性,而且不会增加出血的危险。
专利情况:
化合物国际专利:WO2003026652,申请日期:2002-09-17。
化合物在中国的专利:CN1578660,申请日期:2002-09-17。
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