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Sky娱乐新药项目
重点项目介绍
波舒替尼(bosutinib) 化药3+3 国内首家 批件转让
星辉娱乐研发有限公司自主研发国家Sky娱乐新药项目“波舒替尼(bosutinib)原料及片剂,化药3+3”用于治疗慢性用于慢性、加速或急变期Ph+CML成年患者。即将申报临床,欢迎有意向企业与我们联系洽谈!
【药品名称】博舒替尼(Bosutinib)
【CAS】380843-75-4
【注册分类】化学药品3.1类
【剂型及规格】片剂,500mg
结构式:

 


【适应症】用于治疗对伊马替尼等其他治疗耐药或无法耐受的慢性期、加速期或急变期费城染色体阳性CML 患者。
【项目简介】
  波舒替尼(也称伯舒替尼,Bosutinib,SKI 606)由美国惠氏制药公司(Wyeth Pharmaceuticals)研制,是一种强效的蛋白激酶Src/Ab1双重抑制剂。波舒替尼(Bosutinib)于2012年9月4日FDA批准用于慢性、加速或急变期Ph+CML成年患者。商品名:bosulif。大部分CML患者患有被称为费城染色体的基因突变,这导致骨髓产生酪氨酸激酶。这种酶触发骨髓产生过多的畸形不健康的白细胞即粒细胞。粒细胞可以对抗感染。波舒替尼(Bosulif)通过阻断酪氨酸激酶刺激骨髓加速产生畸形不健康的粒细胞的信号而发挥作用。
波舒替尼是一种每天只需给药一次的口服激酶抑制剂类药物,波舒替尼(bosutinib)是SRC和BCR ABL双重抑制剂,该药通过抑制Abl与Src信号传导通路而遏制肿瘤细胞的生长。在Ⅰ-Ⅱ期临床研究中,69位伊马替尼耐药的慢性髓细胞白血病(chronic myelogenous leukemia, CML)或ph+ALL病人用伯舒替尼治疗后症状都得到了好转。
 【专利情况】波舒替尼系以一水合物的形式获准药用,第200680031171.4号中国专利是为波舒替尼一水合物于中国申请的晶型专利,该专利已被撤回。而博舒替尼的原始化合物专利未进入中国。
【国内注册情况及进度】我公司申报波舒替尼原料及片剂为国内首家!(联系电话:0531-88873876)
【进度】已批准临床。
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