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Sky娱乐新药项目
重点项目介绍
马来酸氟吡汀原料及胶囊(化药3+6类)新药技术项目转让
【药品名称】马来酸氟吡汀(Flupirtine Maleate)
【CAS】75507-68-5
【注册分类】化药3 +6类
【剂型及规格】硬胶囊,0.1g
【适应症】马来酸氟吡汀适用于急性氢、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
【项目简介】
1、国外上市情况
    马来酸氟吡汀(科达得龙)是普利瓦公司的子公司德国AWD公司研制的一种新型的非阿片类止痛药,于1986年在德国上市用于治疗术后疼痛、牙痛、伤口和烧伤痛,后重新上市用于治疗退行性关节病、神经和癌症疼痛、偏头痛、头痛和痛经,后马来酸氟吡汀在巴西上市。我国于2006年9月批准德国AWD公司的马来酸氟吡汀胶囊进口,商品名:科达得龙(Katadolon®)。
2、项目优势
   马来酸 氟吡汀是一种新型的非阿片类止痛药,其作用机制是一种选择性神经原钾通道开放剂,具有止痛,肌肉松弛和神经保护三重功效。马来酸氟吡汀及其主要代谢产物的受体结合研究显示,马来酸氟吡汀与阿片受体几乎无或没有亲和力,属于非阿片类镇痛药,不具有成瘾性。马来酸氟吡汀被认为是治疗该病的极有潜力的药物,近几年发现氟吡汀除了止痛外还有不少新的功效:抗惊厥、解除肌肉痉挛、细胞保护、缺乏多巴胺导致的运动不能和僵硬、治疗帕金森症、偏头痛、抗炎退热、脑部疾病等。
【合成工艺】约5步反应,原料、试剂易得,工艺过程中无特殊的高温、高压、低温反应,不需要特殊设备。改进了文献报道的高压加氢,采用普通反应条件,容易实现工业化生产。
【进度】成熟的合成及制剂工艺。
 
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