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Sky娱乐新药项目
重点项目介绍
溴甲纳曲酮原料及注射剂(化药3+3类)新药技术转让

【中文名】溴甲纳曲酮(Methyhaaltrexone Bromide)
【CAS】73232-52-7
【注册分类】化学药品3.1类
【剂型】注射液,0.6ml:12mg
【适应症】用于治疗阿片类药物引起的便秘
【项目简介】
    溴化甲基纳曲酮(methylnaltrexone bromide)商品名为Rdistor,由美国惠氏Wyeth制药子公司公司和Progenics Pharmaceuticals公司联合研究开发的μ阿片受体拮抗剂。2008年4月加拿大卫生部和美国FDA分别批准溴甲纳曲酮注射剂(methylnaltrexone bromide,Relistor)上市,皮下注射,用于治疗阿片类药物引起的便秘(opioid-induced constipation,OIC)而使用轻泻药又无效的情况。 加拿大卫生部率先在全球批准了此新颖的药品。溴甲纳曲酮是在欧盟范围内获准用于阿片类药物诱导便秘的第一个药物,但其禁忌用于已知或疑有机械性胃肠道阻塞患者。Wyeth公司和Progenies公司目前还在开发一种溴甲纳曲酮的口服制剂,适应证仍为阿片所致的便秘(OIC),并在2008年已进入Ⅱ期临床研究。
【专利及保护】溴甲纳曲酮没有化合物专利,但有合成工艺专利申请,我公司开发的路线已成功规避专利。
【进度】完成工艺研究,优化工艺参数。

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