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Sky娱乐新药项目
重点项目介绍
卢非酰胺(化药3.1类)

【药品名称】卢非酰胺(Rufinamide)

【化学名】1-[(2,6-二氟苯基)甲基]-1H-1,2,3-三唑-4-甲酰胺
【分子式】

 


【注册分类】化学药品3.1类

【药品说明】

剂型及规格:片,100mg、200mg、400mg

适应症:治疗4岁以上及成人Lennox-Gastaut症候群的癫痫症。

用法用量:口服,一日2次,早晚各一次,最好与食物同服。用于体重小于30公斤病人时,通常200mg/天,最大1000mg/天;用于体重大于30公斤病人时,通常400mg/天,最大3200mg/天

【项目介绍】

    卢非酰胺[CGP 33101, RUF331, Xilep TM] 是5-取代-苯烷基-3-氨基甲酰-4H-1,2,4-三唑类化合物的先导化合物,具有抗痉挛活性,目前由诺华公司作为抗癫痫药开发。2007年1月在欧盟上市,在美国已进入III 期临床开发阶段。在日本处于II 期临床开发阶段。卢非酰胺对局部癫痫发作和泛发性强直-阵挛癫痫发作(tonic-clonic seizure)有治疗益处,可以联合给药,也可以单独给药。卢非酰胺在结构上和已经上市的癫痫治疗药物不相关,其主要通过限制神经元钠依赖性活动电位的点燃来发挥抗痉挛作用。卢非酰胺的治疗窗口宽,对之前治疗耐受的局部或返发性癫痫病人仍对卢非酰胺产生反应。除癫痫外,卢非酰胺还在进行治疗神经病理性疼痛的II 期临床开发。

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