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Sky娱乐新药项目
重点项目介绍
盐酸奈必洛尔(化药3.1类)新药技术转让

【药品名称】盐酸奈必洛尔(Nebivolol hydrochloride)

【化学名】(±)-[R*[S*[S*(S*)]]]-α,α'-[亚氨基二(亚甲基)]-双- [6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醇]盐酸盐
【分子式】

 

剂型及规格:片剂,5mg

【适应症】1、用于治疗原发性高血压。2、用于治疗轻至中度稳定型慢性心力衰竭,70岁以上采用标准疗法治疗的老年患者除外。

用法用量:口服,成人每日1次,一次1片(5mg),可与饭同服, 最好在相同时间服用。

【项目介绍】

        盐酸奈必洛尔为一种兼有血管扩张作用的选择性β-受体阻滞剂,主要用于治疗原发性高血压和慢性心力衰竭。它具有疗效显著、服药方便、不良反应少等优点,是一个新的有前途的降压药物,1997 年首次在德国获准上市用于治疗原发性高血压。由于本品盐酸奈必洛尔兼有心脏保护和血管扩张的优点,被预测为未来具有良好市场前途的“十大重磅炸弹”之一。

        本品的特点:

(1)盐酸奈必洛尔缺乏内源性逆交感和膜稳定作用,但可通过从血管上皮释放一氧化氮而发挥其扩张血管作用,主要可引起人体手背或前臂血管内皮的扩张。

(2)本品无明显负性肌力作用,相反,盐酸奈必洛尔对心功能有一定的保护作用,可降低心脏前负荷,维持或降低后负荷。同时盐酸奈必洛尔可使心率减慢,减少左心室舒张末压,增加心搏量,使心脏病患者的心输出量基本保持不变,盐酸奈必洛尔尤其是心功能衰竭病人更为明显。对高血压伴左心室肥厚病人,本品能改善左心室肥大。

(3)盐酸奈必洛尔能有效的控制血压。临床研究显示本品可产生良好的降压作用,一日1 次5mg能显著减少立位或卧位舒张压。持续治疗期间,未见有血压升高或耐药的迹象。谷-峰比几乎是90%的抗高血压的优点,这表明盐酸奈必洛尔可以在几乎整个24 小时周期内有效地控制血压,每日服药一次即可。

(4)剂量低、副作用少。本品一日1 次5mg 有良好的耐受性,不良反应发生率要小于一日2 次的硝苯地平或美托洛尔,后者在接受阿替洛尔或依那普利治疗期间有引起阳痿或性功能减退的报道,而本品则没有。此外,接受阿替洛尔治疗的病人疲乏感觉逐渐加重,而本品则未见异常。另外,盐酸奈必洛尔的不良反应如嗜睡和四肢发冷等较常规β-受体阻滞剂轻。尤其值得重视的是使用本品后未见体位性低血压发生的报道。

(5)盐酸奈必洛尔与氢氯噻嗪联用时具有协同效应。


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