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Sky娱乐新药项目
重点项目介绍
盐酸兰地洛尔(化药3.1类)新药转让

【药品名称】盐酸兰地洛尔(Landiolol hydrochloride)

【化学名】[S-(R*,R*)]-4-[2-羟基-3[[2-[(4-吗啉基碳酰)氨基]乙基]氨基]丙氧基]-苯丙酸-(2,2-二甲基-1,3-二氧戊环-4-基)甲酯盐酸盐

【分子式】

 
【注册分类】化学药品3.1类
【药品说明】
剂型及规格:注射剂,每瓶含本品50mg
适应症:本品适用于手术时发生心动过速性心律失常(包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速)的紧急治疗。
用法用量:以0.125mg/kg/min速度静脉内持续输注1分钟,然后以0.04mg/kg/min速度持续静脉输注,并在输注过程中应根据心搏数、血压和体重调节用量。若再次使用本品,必须间隔5~15分钟。
【项目介绍】
    手术时由于麻醉操作、手术侵袭等刺激使儿茶酚胺自交感神经内释放,导致突发心动过速性心律失常。术前有局部缺血性疾病、高血压等心肌局部缺血高危性患者在心动过速性心律失常时心肌氧秏量增加,可能引发缺血性心脏疾病或心功能不全,对此必须作紧急处理。以往治疗心动过速性心律失常使用钙拮抗剂、β阻滞剂,但这些药物的作用时间较长,调节性差,因此在使用时很担忧心功能过度降低及严重心功能不全的发生。而且至今在临床使用的注射用b阻滞剂具有b1作用,同时也有对b2受体的作用,担心发生支气管收缩而引起呼吸功能恶化、末梢血管收缩引起循环障碍等副作用。为此,临床期待开发作用时间短、选择性强的b1阻滞剂。
    小野药品工业株式会社自1987年以开发短效、b1选择性强的药物为目标,进行合成方法、理化性质研究,安全性评定及筛选,开发了本品。
    本品的特点是血液半衰期短(约为4分钟)、调节性好的超短作用时间型b1阻滞剂。对b1受体有高度选择性。对术中心动过速性心律不齐(心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速)有快速治疗效果,副作用发生率15.6% 。

 

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