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Sky娱乐新药项目
重点项目介绍
沙芬酰胺(safinamide)原料及片剂 化药3+3

【药品名称】沙芬酰胺(safinamide)
【商品名】Xadago
结构式:
 
【原研及上市时间】
【注册分类】化药3+3
【适应症】 作为左旋多巴单药或与其他帕金森氏病(PD)药物联合治疗中晚期特发性帕金森氏症时的辅助治疗药物。
【剂型及规格】片剂,50mg、100mg
【项目简介】
 沙芬酰胺(safinamide)是一种钠通道和钙通道复合阻断剂,释放谷氨酸,又是选择性MAO-B抑制剂,能选择性影响放电不正常的神经元而不改变正常神经元的活动。Ⅱ期临床研究表明,它与多巴胺受体激动剂联用可明显减轻运动症状,如震颤、动作困难等,现已在欧洲进入Ⅲ期临床试验。利鲁唑(Riluzolc)是钠离子通道抑制剂,又是谷氨酸盐拮抗剂。研究者对MPTP诱导的PD动物,同时注射利鲁唑,发现与空白对照组动物行为无显著性差别,这说明利鲁唑具有一定的DA能神经保护作用。

2015年 2月26日,欧盟委员会已经批准了NewronZambon公司的沙沙芬酰胺作为左旋多巴单药或与其他帕金森氏病(PD)药物联合治疗中晚期特发性帕金森氏症时的辅助治疗药物。沙芬酰胺与其竞争产品相比具有两个优点。第一,它对MAO-B具有高度特异性,因此可以限制或消除饮食限制,这在同类的其它药品中仍然是一个很大的问题;第二,沙非酰胺有双重作用机制,除可抑制MAO-B外,还具有抑制谷氨酸释放的附加功能,理论上,这可能会产生神经保护作用,相比目前只提供对症治疗的情况,沙非酰胺更能满足市场上的关键未得到满足需求,目前的MAO-B抑制剂,特别是的Azilect,也已经提出了具有神经保护作用,但临床数据并不能充分支持这一假设。 因此,沙芬酰胺很可能会成为更受医生青睐的药品。无论如何,医生对这个药物药寄予厚望,相信它能减缓疾病的进展。
【知识产权情况】化合物专利2010年到期。

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