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Sky娱乐新药项目
重点项目介绍
琥珀酸曲格列汀(Trelagliptin succinate)原料及片剂 化药3+3

【药品名称】琥珀酸曲格列汀(Trelagliptin succinate)
【商品名】Zafatek
CAS: 1029877-94-8
结构式:

 
分子式:C18H20FN5O2.C4H6O4
分子量:475.45
【注册分类】化药3.1
【上市时间】2015年3月7日(日本)
【剂型及规格】片剂,50mg;100mg
【适应症】用于2型糖尿病的治疗
【用法用量】口服,每周一次,每次100mg
【项目简介】
曲格列汀(Trelagliptin succinate),由武田和Furiex研发,于2015年3月7日上市,商品名:Zafatek。曲格列汀是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,从而控制血糖水平,每周口服一次,而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,Zafatek的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。

曲格列汀是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和糖尿病依赖性促胰岛素多肽(GIP)的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要的作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。
世界卫生组织2011年的的报告指出全世界有约3.5亿人患有糖尿病,据报道,中国就有超过1亿糖尿病患者。DPP-IV抑制剂是一类新型糖尿病药物,已上市包括西他列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀等,其中首个上市的西他列汀年销售额超过40亿美元,其他同类药物由于同质性尚未有突出表现,而曲格列汀作为首个可以实现每周一次给药的小分子糖尿病药物,有望在激烈竞争中有突出表现 

 2013年糖尿病治疗相关全球医疗花费达 5480 亿美元,占全球医疗支出的11.6%,预计到2035 年,与糖尿病相关的全球医疗花费将达到 6273亿美元。根据 IMS统计,全球糖尿病药物市场规模在 2012 年突破 400 亿美元,达到了 424亿美元,增长率达到了 8.2%,高于全球药物市场增速,在全球药品市场中排第四位。随着全球糖尿病患者人数及发病率的不断攀升以及新药研发的不断推进,糖尿病用药市场规模将逐年扩容。

【项目进度】在审评

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