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Sky娱乐新药项目
重点项目介绍
奥拉帕尼(olaparib)原料及胶囊 化药3+3
【药品名称】奥拉帕尼(olaparib)
【商品名】Lynparza
CAS:763113-22-0
结构式:
 
【注册分类】化药3+3
【剂型及规格】胶囊,50mg
【适应症】用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗(欧盟,2014-12-19)
【项目简介】
Olaparib原是英国生物技术公司KuDOS Pharmaceuticals的药物,2005年阿斯利康将KuDOS公司收购后,继续开发。2014年12月19日阿斯利康的抗癌药奥拉帕尼(olaparib,商品名:Lynparza)“死而复生”,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza作为一种单药疗法,用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗,该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂。
奥拉帕尼(Olaparib)是一种Sky星辉娱乐的、首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,PARP可修复DNA损伤,在DNA损伤修复与细胞凋亡中发挥着重要作用。通常DNA双链断裂如果得不到修复,可触发细胞死亡。健康的细胞由于有多条修复断裂DNA的信号通路,PARP抑制剂对其影响不大,而癌细胞发生的一些特定突变,对PARP抑制敏感。PARP与广泛的肿瘤类型相关,这种作用模式,赋予奥拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。尤其是乳腺癌和卵巢癌。2009年《新英格兰医学杂志》和2010年《柳叶刀》杂志均公布药物Olaparib在治疗乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌时效果显着。
Lynparza的获批,是基于一项II期临床研究(Study 191)的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼显著延长了无进展生存期(PFS)(11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。
尽管目前已有61款乳腺癌治疗药物获得美国FDA的批准,但在激烈的市场竞争中, 阿斯利康CEO Pascal Soriot仍对这一药物寄予厚望,因为药物Olaparib一旦上市其销售额最高可达20亿美元。
【国内注册申报】目前国内无厂家申报注册
【进度】待报临床,详细信息请咨来电垂询!(0531-88873876)
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