欢迎光临星辉娱乐研发有限公司!
今天是:
中文ENGLISH
设为首页|加入收藏|联系我们
Sky娱乐新药项目
产品目录
您的当前位置:首页 >> Sky娱乐新药项目 >> 产品目录 >>

 

目录一  化药3类临床批件转让目录
(2016.6.28更新)
序号 药品名称 剂型 规格 适应症 进度
1 盐酸奈必洛尔 片剂 5mg 高血压、心力衰竭 已发批件
2 拉科酰胺 片剂 50mg、100mg 癫痫 已发批件
3 盐酸芬戈莫德 胶囊 0.5mg 多发性硬化症 已发批件
4 特立氟胺 片剂 7mg、14mg 多发性硬化症 已发批件
5 他达拉非 片剂 2.5mg、5mg 前列腺增生、ED 已发批件
6 瑞戈非尼 片剂 40mg 结直肠癌、肠胃道间质瘤 已发批件
7 醋酸巴多昔芬 片剂 20mg 骨质疏松症 已发批件
8 氢溴酸沃替西汀 片剂 5mg、10mg、20mg 抑郁症 已发批件
9 艾代拉利司 片剂 100mg、150mg 白血病、滤泡性淋巴瘤、复发性淋巴瘤 在审评

目录二、2016年在研项目目录

序号 药品名称 规格 适应症 进度
1 曲氟尿苷替吡嘧啶原料+片剂 15mg/7.065mg;20mg/9.42mg 结直肠癌 完成中试
2 马西替坦原料+片剂 20mg 肺动脉高压 完成中试
3 帕博西尼原料+胶囊 75mg、100mg、125mg 乳腺癌 完成中试
4 乙磺酸尼达尼布原料+软胶囊 100mg、150mg 肺纤维化、肺癌 完成中试
5 LCZ696原料+片剂 24/26mg;49/51mg;97/103mg 心力衰竭 完成中试
6 氯卡色林原料+片剂 10mg 肥胖症 完成中试
7 阿伐那非原料+片剂 50mg、100mg、200mg ED 完成中试
8 沙芬酰胺原料+片剂 50mg、100mg 帕金森 完成中试
9 富马酸沃诺拉赞原料+片剂 10mg、20mg 胃溃疡、食管炎 完成中试
10 富马酸二甲酯原料+肠溶胶囊 120mg、240mg 多发性硬化症 完成中试
11 比拉斯汀原料+片剂 20mg 过敏性结膜炎、荨麻疹 完成中试
12 芦可替尼原料+片剂 5mg、10mg、20mg、25mg 骨髓纤维化 完成中试
13 依鲁替尼原料+胶囊 140mg 白血病、淋巴瘤 完成中试

目录三、正在开展一致性评价目录

序号 项目名称 剂型 适应症 进度
1 硝苯地平 胶囊/片剂/缓释片 高血压 进行中
2 苯磺酸左旋氨氯地平 片剂 高血压 进行中
3 阿托伐他汀钙 片剂/胶囊 高血压 进行中
4 奥美拉唑 肠溶胶囊 消化 进行中
5 阿莫西林 胶囊 抗炎 进行中

 

我们有专业的团队和十年的报批经验,

我们有100%审评通过率的实力和历史,

我们为您量身定制合理的仿制药一致性评价方案,

我们有共建的临床基地,确保合作项目的BE临床资源,

我们提供仿制药一致性评价(药学+BE)一站式服务,

我们为您节省宝贵的时间和成本,为您解决后顾之忧

我们向您承诺:服务到底、负责到底!

◆公司业务范围:

1.临床批件转让、技术转让;

2.Sky星辉娱乐药、仿制药的合作开发、委托研究及注册申报;

3.帮助企业分析和制定合理的品种开发方案;

4.仿制药一致性评价初评、药学研究及BE试验一站式服务;

5.原料药、中间体或已知杂质的合成及工艺优化;

6.制剂处方筛选、工艺优化、处方变更等相关研究;

7.解决企业研发技术难题、提供技术支持、政策咨询。

公司联系方式:0831-88873876

公司地址:山东省济南市高新区港兴三路北段济南药谷1号楼B座16层

 
Copyright © 2011 星辉娱乐研发有限公司 All Rights Reserved 版权所有 市场部:0531-88873876
传真:0531-88873876 地址:济南市港兴三路北段济南药谷1号楼B座16层 ICP:鲁ICP备08101657号